口服降钙素预防性绝经后骨质疏松症II期试验获得阳性结果

ASBMR2012该协招待会的口头报告辨识TARSA的用药降钙素片达到了终点且有效性良好。在ASBMR 2012该协会展出的板报中都，使用TARSA的用药降钙素一年的结论是与患乳腺癌风险增高无关。Tarsa Therapeutics母公司近日宣布，其新产品用药重整鲑鱼降钙素卫生保健绝经后骨质疏松病的II期乳癌成功结束，并取得了统计学上值得注意含意的结论，腰部的骨能量密度（BMD）获得了临床改善。这些数据是Neil Binkley护士在美国骨骼与矿物质学者协会（ASBMR）2012年的会议上发布的，身为新罕布夏大学临床和公共健康学院（Madison, Wisconsin）甲状腺和老年临床系副教授的Neil Binkley护士是该II期乳癌的主要学者者。该II期乳癌赞赏了TARSA的用药降钙素改善更高骨量（骨量减少）且脚踝风险消退的绝经后妇女的腰部骨能量密度的发挥作用。在这一族群中都，TARSA的用药降钙素的在进一步提高腰部骨能量密度全面性远胜阿司匹林，而它的有效性数据与阿司匹林组相大致相同。Binkley护士时说，“这个消息对于更高骨能量密度，脚踝风险消退而目前病人方法有有限的数百万妇女来时说令人鼓舞。”TAR01 - 201是一项随机双盲的术语验证性试验性，学者在129名绝经后妇女中都比较TARSA用药重整鲑鱼降钙素与阿司匹林的。主要终点是经过一年期学者后的腰部骨能量密度波动量。该试验性完全在美国进行。这项II期试验性的结果巩固了III期ORACAL试验性的见到，后者表明，对于绝经后骨质疏松病妇女病人48都于的腰部骨能量密度增高的，TARSA用药降钙素远胜阿司匹林和降钙素楔洗手。在那项学者中都，TARSA用药降钙素的有效性与降钙素楔洗手和阿司匹林并从未很大差别。TARSA正在准备于2013年提交用药降钙素用做病人绝经后骨质疏松病的NDA注册。该母公司的总裁兼助理执行官Did Brand时说：“我们的新产品有可能已是第一个获得FDA核准证券交易所，用做病人绝经后骨质疏松病的降钙素用药制剂，我们很高兴看到它对于骨质疏松病的卫生保健也有发挥作用。”在ASBMR2012该协会TARSA母公司还展出了一块海报，以下内容关于在用药降钙素病人2年的乳癌中都评估类固醇是不是会导致乳腺癌风险增高。赞赏断定的结论是这些乳癌的有效性数据确实未见该新产品有致癌可能。该母公司的学者者们紧密结合了两项乳癌的有效性数据库以进行评估，这两个试验性总共纳入了694名女性。学者医务人员回顾了乳癌中都所有新诊断的与恶性相符的不良事件。从未任何的致癌可能，这与TARSA用药降钙素直到现在进行的化学物质、致突变性以及染色体散光学者的阴性结果一致。TARSA母公司正在开发的用药降钙素是从Unigene Laboratories母公司获得的专利特许，根据这一协议，TARSA母公司想得到了Unigene的用药降钙素新产品的独家开发权以及除中都国部份的当今世界大众化权利。

出版人： maosu