UCB正在寻求IL-17A 和 IL-17F 双重胺Bimzelx在银屑病关节炎中的批准
2022-05-02 01:42 来源:庆阳妇科医院
生物科技美国公司UCB近日问到,它开发计划在今年第三季度说服宾夕法尼亚州和欧盟准许 IL-17A 和 IL-17F 双重类固醇Bimzelx (bimekizumab) 应用于外科手术罹患稍微银屑病高血压的成年高血压,之前该美国公司简报说是该适应症的第二阶段 III 试验车超过了其主要终点。该美国公司宾夕法尼亚州业务组长 Emmanuel Caeymaex 问到:“我们看来,这些明确且稳健的结果确实增加高血压的护理新标准”。
今年 11 月,UCB 宣布 Bimzelx 的后期 BE OPTIMAL 深入研究已超过其主要终点。该试验车的主要整体而言,根据宾夕法尼亚州风湿病学会 50 (ACR50) 在第 16 周时的质子化,与阿司匹林相比,接受该抗生素外科手术的高血压的疾病先兆和症状明显改善了 50% 以上。
最新的深入研究被说是为 BE COMPLETE,纳入了 400 例罹患稍微银屑病高血压的成年人,他们对抗 TNF-α 外科手术质子化不足或不耐受。预备队整体而言,与阿司匹林相比,在第 16 周,接受 Bimzelx 外科手术的高血压显著减少了 ACR50 质子化。UCB 指出,该深入研究还超过了所有次要终点,仅限于第 16 周的眼睛机制、指甲清除和极低疾病活动度。
今年,Bimzelx 获得了欧共体的准许,应用于外科手术适合身躯外科手术的里重度斑块状银屑病。然而,由于与 COVID-19 相关的旅行限制,FDA 延后了对 IL-17A 和 IL-17F 双重类固醇的同意,因为它无法对欧洲工业用设施展开当晚检查和。与此同时,UCB 本月在在引述说是,Bimzelx 在针对稍微非放射轴性腰椎高血压高血压的 III 期 BE MOBILE 1 深入研究里超过了主要和所有次要终点。
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