STDs产品量化：仁度、凯普、圣湘、罗氏！

性传播癌症(Sexually Transmitted Disease, STD)是指性带入或间有似引起的一组传染性癌症。STD的少见生物体之外，流感病毒、巴氏、原生动物、螺旋体、细菌、菌类、原虫和跳蚤等。

NG（淋球菌）、CT（白喉巴氏）、UU（二阶苯甲酸苯甲酸原体）以外是法制传染率最很低的大肠杆菌微动物，三种大肠杆菌微动物传染与多种妇目、男目癌症和不孕不育并不需要间有关，化学物质极大。同时大外传染者东南面无流行病学症状或症状明显，使起病迁延，压制困难，传染性极大。

同时单体传染易引发横向混杂传染，造成了并发症，实质上传染与混杂传染在用药治疗法层面不同，女性明显很低于女性，所以非常有必要进行深圳机场。

目前国内外取得当中国药监局认证的验证试剂盒；也70 种，其当中 90%以上是小分子验证法，其当中，90%试剂盒为“单员警”，10%为二深圳机场和三深圳机场，极少数产品为三深圳机场以上。

STD美国市场容量

法制20-50岁人口数数5.4亿，STD验证应用于场景主要在内目、皮肤性病目、不孕不育目、男目等目室。2017年内目门急诊人次5.5亿人次， STD单独验证单价出厂价40-80元，三深圳机场单价有约100元，有假设渗透率在5-10%，即每年验证人次2750万-5500万人次，那么STD验证美国市场有约有55亿需要量。

文献资料举例来说：毛脉证券研究小组

STD验证工具

STD 主要是有涂片镜员警法、培训法、胶体金和小分子验证法，各种工具各有优劣势。间有比而言，小分子验证更有压倒性。

文献资料举例来说：第十届当中国妇幼保健发展大时会，毛脉证券研究小组

STD水分子临床美国该行业格局

根据沙利文的简报，2019 年仁度动物凭借自身产品线和技术压倒性，卵子道类产品线在性传播传染水分子临床科技领域以；也过 6,700 万元的税收位列划分美国市场第一位，占多数整个性传播传染水分子临床行业美国市场需要量的28.5%。

数据集举例来说：沙利文深入研究

EQA数据集：显示德川家康、圣湘、东湖、凯普使用客户数较多。

备注：EQA只参比 STD DNA，仁度动物STD RNA仍未纳入

STD水分子临床玩家及产品线特征

1. 仁度动物：划分美国市场占多数有率第一

仁度动物STD产品线为白喉巴氏（CT）、 淋病奈瑟菌（NG）、二阶苯甲酸苯甲酸原体（UU）、卵子原生动物（MG）传染4 项卵子道生物体小分子验证试剂盒，为目前国内外产品当中获证产品线当中独家可以构建排泄物抽取RNA活菌验证，从而构建无创时域的产品线。

卵子道传染生物体RNA验证（实时萤光PH缩减验证技术SAT）

仁度动物STD技术特征：

多种抽取 一时期临床 审计

ü排泄物抽取，无创验证：不数可验证拭子抽取，还可验证排泄物，增加时域灵活性，减少病症苦难

ü很低阈值，很低特异性：间有对传统的培训、抗体、镜员警等工具，有更很低的阈值和特异性，不易漏诊和弄错

ü后期随访审计：RNA能总结生物体存活正常，生物体被害后较慢裂二阶，查看治果，减少药物滥用

仁度动物STD销售情况：

2018-2020年仁度动物卵子道两部试剂的税收大致间有同4,929.83 万元、6,751.42 万元 和5,556.40 万元，占多数营业税收的比重大致间有同 71.09%、68.08%和 22.23%。卵子道两部试剂毛利率大致间有同 89.95%、89.90%和 92.33%

数据集举例来说于仁度动物招股书

2. 凯普动物：独家STD十深圳机场产品线

凯普动物 STD 小分子验证类产品线已逐步形成单员警、二深圳机场、三深圳机场、十深圳机场的既有产品线矩阵，通过灌注亲本技术SDK和通用萤光 PCR SDK，可对淋球菌（NG）、二阶 苯甲酸苯甲酸原体（UU）、白喉巴氏（CT）等少见卵子道生物体进行联合或单独验证，充分考虑到流行病学临床多样须求

卵子道传染生物体小分子验证试剂盒（PCR+灌注亲本法）

（可对NG、CT、UU（Uuu,Uup1,Uup3,Uup6,Uup14）、人型原生动物（Mh）、卵子支原 体（Mg）、单纯性癌症Ⅱ型（HSVⅡ）DNA 的存在，并对二阶苯甲酸苯甲酸原体进行外分型验证，重复使用验证 6 种卵子道少见生物体 10 种亚型）

凯普动物STD十深圳机场产品线特征

ü国内外首次构建一次时域、一次实验连动验证十种大肠杆菌微动物

ü利于注意到来与传染和实质上传染，准确指灌注行病学，达到适当、年底的治疗法

ü将原生动物划分，界定短时间携带或有致病性，指灌注行病学理论上治疗法

ü严格双质控规范，从抽取挖掘出到结果员警视全操作过程追踪，保证验证结果的准确性

ü验证一段时间略长、通量很低：3-4小时进行实验全操作过程，一次实验30人份，数据处理亲本仪可达90人份

凯普动物STD销售情况：

凯普动物从2012年到2018年STD验证类产品线销量从32.06万上升至1504.86万，年复合工业产值为89.93%，2019 年 STD 试剂盒销售税收 2182 万元。2021年上半年，该公司正因如此产品线构建销售税收3.64亿元，营业收入激增64.28%，STD类产品线营业收入激增88.26%

在销售单价上，该公司STD产品线从2012年的128元/人份下滑至2018年的56元/人份。

数据集举例来说于广证汇丰银行研究小组

3. 圣湘动物：STD一步法，可用适合于

圣湘动物STD产品线涵盖CT、NG、UU、MG、MH、HSV-1、HSV-2等单员警产品线，还具备CT/NG/UU三深圳机场产品线。

白喉巴氏/二阶苯甲酸苯甲酸原体/淋球菌小分子验证试剂盒

圣湘动物STD产品线特征：

ü1次时域，3种结果呈现，得心应手较慢筛查，注意到来与传染：白喉巴氏/二阶苯甲酸苯甲酸原体/淋球菌三种卵子道传染少见生物体，数须1次挖掘出卵子道粪便抽取，即能构建较慢筛查，辨认三种生物体，注意到来与传染，为流行病学诊疗透过得心应手准确的依据，选择最佳治疗法建议。

ü可用适合于很慢：采用“一步法”验证技术，无须熔化、无须离心，抽取免提取缩减，很难最大灵活性地构建验证操作过程。

ü验证简报一段时间略长：从抽取处理到结果简报数须2小时，很难及时保证流行病学简报的须求。

ü时域操作过程有质控：采用管家基因β-globin作为内质控，很难追踪流行病学时域有否挖掘出到卵子道粪便，能避免时域误差造成的漏员警。

ü深入研究阈值很低：深入研究阈值为400 copies/ml，很难适当地尽量减少漏员警，能避免有假阴性结果产生。

ü具dUTP+UNG蛋白酶防污染物体系：试剂含有dUTP+UNG蛋白酶防污染物体系，很难适当尽量减少衍生物污染物随之而来的有假阳性结果。

4. 罗氏临床：cobas® 4800CT/NG验证系统

Roche STD产品线特征：

ü 抽取多样：女性拭子、宫颈小肠拭子、排泄物、液基显微，以及女性排泄物、尿道拭子等多种抽取。排泄物验证降低了病人时域苦难保护病症个人隐私，排泄物验证具同拭子验证间有当的阈值和特异性

ü 内标追踪：定性验证同一标本当中的CT和NG素质，并在每个抽取当中自组内标，系统对验证全操作过程

ü 双列车运行缩减：维护验证结果的准确，能避免基因型或错配造成的漏员警

ü 可用适合于： 全自动可用系统，能避免手工可用，极大的增加了验证灵活性

ü 危险性很低：而cobas CT/NG验证当中，具危险性很低（90%-97%）和特异性很低（99%-100%）等优点

ü 适当期长达24个同月

外制造厂商STD技术参数比较

备注：仍未查到或无用“/”

附录一：Roche Cobas4800 CT/NG验证若无

亚型（eb/ml）

菌株（cfu/ml）

LoD

D

H

#19424

#49266

病症自取拭子

84

161

1.5

1.6

排泄物

75

134

2.7

1.2

十二指肠拭子

88

161

4.9

5.3

口咽拭子

161

225

7.1

6.4

附录二：Xpert CT/NG验证若无

验证若无（IFU/ml）

CT

NG

小肠拭子

3

9

拭子

10

100

排泄物

0.75

2.25

preservCyt保存液

0.6

3.5

写在再次的话

2020年CDC从新出了一版《脊髓灰质炎、淋病和卵子道白喉巴氏传染诊疗最新（2020）》，运用于更好的指灌注行病学对脊髓灰质炎、淋病和卵子道白喉巴氏传染的就诊。同时，这一最新也从侧面总结了这三个生物体的真实流行病学价值。

间有较而言，原生动物的间有关最新或共识仍旧是空缺的，且流行病学不同目室对于原生动物的验证心态间有似之处和数几年的推移也是很大的。例如产目等，因为验证对象的特殊性，其须求是如此一来的注意到潜在的效用点；而对于性病专科等，大肠杆菌的真实价值肯定是流行病学颇为关注的。虽然Mh时会好一些，但仍属于情况下致病菌。

从新带入的企业，如何作出间有似之处化，如何考虑到流行病学仅仅须求，这些段落，还有更透彻的深入研究，都是对产品产品线设计时候的考验，当然，绕不过的一点就是项目的盈利空间，之外用户后端和企业后端。

不管怎样，仍未来已来。从美国市场容量及产品销售额看，远仍未达到很低密度，谁将成为STD划分科技领域第一家过亿的产品，让我们拭目以待。

举例来说：贾朱家闲谈临床

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