Gastric Cancer：波齐替尼联合紫杉醇和歌妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌患者的效果

波齐替尼（HM781-36B）是一种不可逆的泛HER赖氨酸激酶抑制剂，靶向EGFR、HER2和HER4。这项前瞻性、多中心、开放日标签、I/II期研究确切了最大耐受施打（MTD），并评估了波齐替尼协同化学疗法和名曲妥珠防病毒在HER2感染性晚期胃癌（GC）病人中的安全性和有效性。

HER2感染性GC病人早先不能接受一线复发，口服波齐替尼（8 mg或12 mg），每天一次，不间断14天，随后中毒者7天。化学疗法（175 mg/m2制剂）和名曲妥珠防病毒（8 mg/kg耗损施打，然后6 mg/kg制剂）与poziotinib同时开展，每3周1天一次。

结果显示，在I期大部分，有12名病人入组（7名在施打准确度1，5名在施打准确度2）。1名不能接受波唑替尼8mg的病人和2名不能接受波唑替尼12mg的病人出现了施打限制性刺激性（DLTs）；所有DLTs皆为4级带电粒细胞减少症，其中1人伴有高热。最常见的不良意外事件是头痛、肿胀、口腔炎、溃疡和食欲不振。波齐替尼的MTD被确切为8mg/天，这被主要用途II期大部分，该大部分共纳入32名病人。2名病人（6.3%）有完全重排，5名（15.6%）有大部分重排（主观重排不下21.9%）。中位无成果生存期和总生存期分别为13.0周（95% CI 9.8-21.9）和29.5周（95% CI 17.9-59.2）。

总之，该研究结果表明，波齐替尼协同化学疗法和名曲妥珠防病毒的MTD为8mg/天。该组合对既往治疗的HER2感染性GC病人导致了有决心的防，且刺激性可控。

早期出处：

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 No22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.